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ManBetX万博全站app临床试验
发布时间:2018-10-23 10:36:00

境内生产的第二类ManBetX万博全站app的临床试验由省级药品监督管理部门或其授权的机构审批。ManBetX万博全站app新产品、境外生产ManBetX万博全站app和境内生产的第三类ManBetX万博全站app的临床试验由国家药品监督管理局或其授权的机构审批。
申请进行临床试验需提交以下材料:

  1、ManBetX万博全站app临床试验申请表

  2、注册产品标准或相应的国家、行业标准;

  3、产品自测报告

  4、国家药品监督管理局认可的检测机构出具的产品型式试验报告

  5、依据规定需提交的动物试验报告

  6、临床试验方案

  7、样品或其照片